AG真人

为进一步提升审评核查分中心业务质量管理水平，促进规范化建设走深走实，近日，审评核查常州、无锡分中心结合“质量月”活动，在常州联合召开2025年度第二、第三季度办件质量交互评查工作会议，并有序组织开展现场评查。

首次会上，双方回顾了上次交互评查结果及问题整改情况，并对本次工作进行了细致部署。一要高度重视，认真查摆。清醒看到当前随赋权事项增加、业务范围扩展和办件量持续上升带来的质量管控风险，将交互评查作为提升双方业务能力、质量管理能力的重要手段，认真开展，抓实抓细。二要追根溯源、以查促改。要将交互评查工作与质量管理体系建设工作紧密结合，利用交互评查不同视角查摆问题的优势，发现程序性、制度性等深层次问题，解决按照惯性思维考虑问题、办理业务的现象，并通过完善作业指导书、工作程序等，反推质量管理体系持续完善。三要深化交流、互学互鉴。立足常州、无锡产业特色，深入学习借鉴双方在不同领域的审评、核查经验，强化自身能力储备，切实提升服务地方产业发展的能力和实效。

当日，双方依据《AG真人审评核查常州分中心、无锡分中心业务质量交互评查工作程序》，在全面梳理前期办件的基础上，按5-10%比例随机抽取已办结业务，形成评查任务清单，并确保覆盖所有赋权事项。随后，由双方资深业务人员组成的评查小组展开现场交互评查。互评结束后，双方共同整理形成综合评估表、复核评价表等清单，明确改进方向和落实路径。

从此次交互评查结果与以往对比来看，双方办件质量呈现稳中有升的良好态势，特别是季度复核发现的问题数显著降低，表明随着常州、无锡办件量的积累、人员能力的提升，以及质量管控的强化，双方在办件合规方面进步显著；在年度评估中，以往发现的问题均未再次出现，双方通过不同类型业务的相互评查、探讨、交流，进一步促进了人员能力及办件质量的提升。下一步，审评核查常州、无锡分中心将继续深化协作机制，强化闭环管理和结果运用，持续提升审评核查的标准化、专业化和精细化水平，为服务医药产业发展提供更有力的技术支撑。